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<生技焦點>台康蛋白質藥啟動全球授權,完成歐洲一期臨床試驗
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<生技焦點>台康蛋白質藥啟動全球授權,完成歐洲一期臨床試驗
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台康生技總經理劉理成表示,旗下Herceptin蛋白質相似藥EG12014已經完成歐洲一期臨床試驗,並已經啟動全球授權程序,最快年底前可望授權歐美,搶攻全球70億美元大市場。

台康生醫11日完成8.5億元銀行聯貸授信案,由台康董事長李重和、總經理劉理成與各大聯貸銀行完成簽約,該筆資金將用於擴大竹北蛋白質藥廠,公司表示,將擴大建構六個2,000升的抗體反應槽,預計2018年投產,投產後產能將達到1,000公斤的抗體原料。

台康表示,公司除了自行開發的蛋白質藥外,主要業務是代客蛋白質藥設計與生產(CDMO),未來在產能擴充完畢後,將能進一步達到市場銷售的量產規模,也能因應自家公司蛋白質藥的上市生產需求。

在產品線上,台康公司目前擁有六大產品線,包括四個個生物相似藥、一個ADC抗癌新藥和一個疫苗載體蛋白,其中,進度最快的乳癌蛋白質相似藥EG12014,最快2019年就可向美國食品藥物管理局(FDA)提出生技新藥申請(Biologics License Application, BLA)。

據悉,EG12014是羅氏抗乳癌新藥Herceptin的蛋白質相似藥,目前全球銷售規模達到70億美元,而競爭者除了原廠外,另有五家國際公司正在搶攻市場。張志榮表示,雖然台康才剛要跨入臨床三期試驗,但是以台康擁有的開發技術來看,有機會後發先至。


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這個學苑,不僅有生技製藥產業職場從業人員實務培訓課程, 也有最能思考激盪的學習氛圍,還有認真堅持的學員!
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